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陕西省食品药品监督检验研究院(陕西省不良反应监测评价与信息宣教中心)

发布日期:2019-04-02

单位名称 陕西省食品药品监督检验研究院(陕西省不良反应监测评价与信息宣教中心)
宗旨和东昻亿彩彩票范围 为食品药品提供监督检验和信息东昻亿彩彩票。食品(保健食品)、药品等检测;食品、药品进行监督抽验、安全风险评估和评价研究;相关检测领域质量标准起草、修订、复核;质量控制研发、咨询、技术东昻亿彩彩票;药品、医疗器械不良反应事件及安全性评价、药物滥用、化妆品不良反应监测;干部和食品药品从业人员培训、政策宣传、舆情监测和信息化建设。(涉及到执业许可事项以行业行政主管部门核定的范围为准。)
住所 西安市高新区科技五路21号
法定代表人 刘海静
开办资金 14,850万元
经费来源 全额拨款
举办单位 陕西省食品药品监督管理局
资产损益情况
年初数(万元) 年末数(万元)
14,850万元 25,895万元
网上名称 www.snifdc.org.cn 从业人数      121人
对《条列》和实施细则有关变更登记规定的执行情况 2018年度,我单位严格执行《事业单位登记管理暂行条例》及其《实施细则》规定,按照宗旨和东昻亿彩彩票范围开展工作,无违反《条例》和实施细则的情况;办理变更登记事项2次:4月1日办理举办单位名称变更登记,由原陕西省食品药品监督管理局变更为陕西省药品监督管理局;开办资金变更登记,由原14850万元变更为25895万元。
开展东昻亿彩彩票东昻亿彩彩票情况 一、2018年东昻亿彩彩票工作开展情况2018年以来,在省局党组的正确领导下,全院始终围绕食品药品检验中心工作,以国家、省级药品评价抽验和食品、化妆品抽检监测工作、不良反应监测工作为重点,着力提升质量管理水平、检验技术能力、科研水平和人才队伍素质,全面加强党风廉政建设,各项工作取得较好成效。一、主要工作情况及成效(一)检验东昻亿彩彩票各项工作成效明显截止12月31日,全院共完成各类检品12169批次。其中,药品8362批次,食保化3696批次,各类模拟试验及复验111批次。(二)不良反应监测预警能力持续增强一是监测报告数量、质量稳步提升。全省共收集上报药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测、化妆品不良反应监测报告38270份(例)。二是数据分析与评价能力显著增强。对收集到的不良事件信息进行质量评估、分析评价,有效提炼风险信号,为行政监管提供技术支持和信息参考,为临床安全用药用械提供指导。三是加强重点领域监测工作。持续推进医疗机构加入国家药品监测哨点联盟工作,目前加入国家哨点联盟医疗机构已有六家。积极开展培训,全面提升我省药品不良反应监测队伍水平,走访调研2家医疗机构和1家生产东昻亿彩彩票。(三)质量体系建设不断完善一是加强实验室能力建设。制定实施2018年质量控制监督计划,对影响检测工作的关键环节进行有效监控。5月,顺利通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的实验室认可复评审现场评审工作,评审组对我所管理体系规范运行予以充分肯定,并颁发了新的实验室认可证书。8月,完成食品、化妆品东昻亿彩彩票认定扩项及标准变更现场评审工作,扩项共计45个参数。我院目前检验参数已达3602个,检验能力进一步提高。二是积极组织参加能力验证和比对试验东昻亿彩彩票。通过参加FAPAS、国家局、中检院组织的能力验证、比对试验、盲样考核27项,涵盖食品、药品、微生物、化妆品等检验领域,均取得满意结果,有效锻炼检验能力。(四)科研工作取得新进展一是加快推进全省食品药品快速检测公共东昻亿彩彩票平台建设。组织完成食品快检产品评价工作,共征集到40个生产东昻亿彩彩票7大类97种快检产品。二是有力提升科研水平。今年组织向省科技厅申报课题18项,科研项目立项3项,获得资金支持90万元。鼓励全院人员开展学术研究,完成学术论文56篇,被SCI收录1篇。(五)基础设施建设继续推进一是加快食品检测监测中心实验室项目建设。我院以建“优质工程、廉洁工程”为目标,严格按程序办理各项手续,对重点环节组织专家论证、加强施工材料管理,杜绝违规作业,确保工程质量和安全。积极适应治污减霾,环保督察越来越严格的形势,想方设法推进工程进度,目前,项目建设已完成墙体砌体工程、屋面及外墙处理等工程建设内容,正在全面展开土建安装。二是加强仪器设备采购和维护。以东昻亿彩彩票招标方式采购高效液相等大型仪器24台,共计1002万元。三是全力做好局大院各项保障东昻亿彩彩票工作。完成局办公大楼新风改造等修缮工程,对综合楼和家属楼进行了维护改造,积极推进局办公楼外装电梯工程、局二路电改造工程进度。全面加强局后勤及物业管理,提升东昻亿彩彩票水平。(六)干部队伍建设逐步加强一是开展科级干部竞聘上岗。组织第六次科级干部竞争上岗,通过东昻亿彩彩票选拔、竞聘演讲、民主测评,一批年轻有为、敢创敢干、充满活力的干部脱颖而出,39人走上科级负责人岗位,干部队伍焕发了新的面貌。二是加强人才引进和东昻亿彩彩票培训。引进西安交大药东昻亿彩彩票博士后1人,充实专业技术人才队伍。积极培养药学人才,我院实验室全年接收大专院校、药企进修实习共计187人,提供一对一的技术指导和培训。承办省局机关干部培训10期,培训干部人数达1005人。三是推动“两学一做”东昻亿彩彩票常态化制度化。深入学习贯彻落实党的十九大精神,深刻领会核心要义和精神实质,用习近平新时代中国特色社会主义思想武装头脑、指导实践、推动工作。组织全员学习新修订的《纪律处分条例》,充分发挥纪律建设标本兼治的利器作用。认真落实“三会一课”,组织开展中心组学习、东昻亿彩彩票研讨等东昻亿彩彩票,全体党员结合岗位实际,通过集中学习、撰写读书笔记、心得体会等多种形式开展学习东昻亿彩彩票。(七)党建和党风廉政工作全面落实一是全面落实“两个责任”。严格落实“一岗双责”,实行党风廉政建设责任“一票否决制”。逐级签订党风廉政建设目标责任书,严格执行重大事项报备制度。院班子始终把管党治党责任扛在肩上,着力推进党的“五大建设”,将全面从严治党主体责任落实到党建工作全过程。以“对标定位、晋级争星”为抓手,严格落实党费收缴、党员学习、党员发展等制度,深化党员积分制管理,强化“主题党日”东昻亿彩彩票常态化。开展党组织换届工作,根据工作调整,改选了党委书记,重新设置了10个党支部,选举产生了支部委员会,强化了组织保障。进一步强化廉政风险防控工作,梳理编印《廉政风险防控文件汇编》,全面对照梳理岗位廉政风险点、进一步细化党风廉政建设职责,实现了廉政风险防控全覆盖。针对巡视整改意见,召开东昻亿彩彩票会议,建立整改台账,抓好整改落实,建立长效机制。二是精准扶贫成效显著。院领导“一帮一”结对贫困户,党支部和对口帮扶贫困村支部结为共建支部。通过扶志宣传、科技传授、资金落实、销售东昻亿彩彩票等工作,精准发力、破解难题,帮助种植黄花580亩,魔芋种植520亩,全年积极筹措扶贫资金共计38万元。扎实开展扶贫调研工作,通过电话访问与实地走访,调研贫困户近百户,对下一步全面脱贫收集详实资料,派驻技术专家进行技术扶贫。取得的主要社会效益/(经济效益)食品药品检验检测作为食品药品监管的重要技术支撑,在准确判断食品药品质量,有效防范食品药品质量风险等方面发挥着十分重要的作用,是保障食品药品安全的重要技术手段。加强食品药品检验检测体系建设,全面提升食品药品检验检测能力,对保障食品药品安全具有重要意义。对收集到的不良事件信息进行质量评估、深入分析、评价,有效提炼风险信号,为行政监管提供技术支持和信息参考,为临床安全用药用械提供指导。三、存在问题及改进措施存在一些问题:一是随着我院职能和任务的增加,高、精、尖大型设备的数量依然不足;二是机构整合后,未增加人员编制,省编办核定的编制,仅为全国同类检测机构的二分之一不到,专业技术人员结构比例有所下降,从长远考虑不能解决人员编制数量、专业结构与工作量之间的矛盾,影响了检验事业的可持续发展。建议国家局继续加大对科技创新的鼓励和投入。改进措施:2019年我院将继续紧紧围绕省局的总体工作部署,着力抓好以下几方面工作:一是继续做好国省两级药品抽验、注册检验等法定检验任务;二是全力完成食品、保健食品、化妆品、保健用品检验工作任务,为行政监管提供技术保障;三是做好不良反应监测工作,为安全用药用械提供指导;四是加大对科研工作的投入,组织好科研课题申报与管理;五是加快基础设施建设,继续推进食品检验监测大楼建设;六是加强干部队伍建设,加大对专业技术人员专业素养和行政干部管理能力的培养;七是加强党建工作,严格落实党风廉政建设责任制,继续做好对口扶贫工作。
相关东昻亿彩彩票认可或职业许可证文明文件及有效期 检验检测机构东昻亿彩彩票认定认证书(2017.8.22-2023.4.17)中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书(2018.8.2-20124.8.13)实验室动物使用许可证(2018.5.2)
绩效和受奖惩及诉讼投诉情况 《食品安全关键快检方法开发和质量控制技术的研究与应用》项目获得2018年陕西省科学技术二等奖;省药监局2017年度目标考核我院被评为先进单位;“杞菊地黄制剂”质量分析报告获2018年国家药品评价抽检中药组第五名;4.“烟酸注射液”质量分析报告通过2018年国家药品评价抽检化药组网评;
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